岗位职责:
1、全面负责一次性耗材新车间的建设,包含场地装修、公用系统、生产设备、团队搭建、物料准备、系统准备等工作。
2、全面负责一次性耗材生产团队的搭建,投产后负责日常管理工作,包括人员调度、工作安排等,确保生产任务按计划完成。
3、根据销售订单和市场需求预测,合理制定生产计划,协调各生产环节,保证生产的连续性和稳定性,避免出现生产过剩或不足的情况。
4、制定并执行成本控制措施,优化生产流程,提高生产效率,降低原材料、能源等消耗,控制生产成本。
5、对生产设备进行合理配置和管理,减少设备故障率,提高设备利用率,降低设备维护成本。
6、负责生产团队的建设和发展,制定员工培训计划,提升员工的专业技能和综合素质,打造高效、稳定的生产团队。
7、落实安全生产责任制,加强生产现场的安全管理,确保员工的人身安全和生产设备的正常运行,防止安全事故的发生。
8、负责生产现场的5S或6S管理工作,保持生产环境的整洁、有序,提高工作效率和产品质量。
9、与研发部门紧密合作,参与新产品的开发和试生产工作,提供生产方面的技术支持和建议,确保新产品顺利投产。
10、与采购部门协调,确保原材料的及时供应和质量合格,与销售部门沟通,了解客户需求,及时调整生产计划。
任职要求
1、本科及以上学历,生物、医学工程、材料科学、机械工程等相关专业。
2、5年以上一次性医疗耗材生产现场管理。
3、熟悉一次性耗材的生产工艺和流程,了解相关生产设备的性能和操作方法,能够解决生产过程中的技术问题。
4、掌握质量管理体系和相关法规标准,如ISO9001、ISO13485、GMP等,
5、具有较强的领导能力和团队管理能力,能够带领团队完成生产任务,具备良好的沟通协调能力,能够与各部门有效合作。
6、具备较强的计划与组织能力、判断与决策能力,能够合理安排生产计划和资源配置,应对生产中的各种问题。
应具备的知识:
1.行业与法规知识
生物制药一次性耗材行业规范、GMP洁净车间(C级)管理要求
ISO13485医疗器械质量管理体系、物料追溯、批生产记录管理药用高分子耗材洁净生产、环境监控(温湿度、压差、尘埃粒子、沉降菌)管控知识
2.产品与工艺知识
一次性生物工艺袋膜材材质(PE、EVA等)特性及适配场景;核心工艺流程,关键工艺参数、成品泄漏风险控制点;
