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POM-Harz für medizinische Geräte
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Vorteile von Polyacetal (POM) und anderen Materialien für medizinische Geräte
Materialien wie POM werden als Teile für eine Vielzahl von Medizin- und Gesundheitsprodukten verwendet.
Sie haben den Vorteil, dass sie leichter sind und im Vergleich zu Metallen und Glas eine höhere Designfreiheit bieten.
Asahi Kasei empfiehlt TENAC™ Polyacetal (POM) als Material für medizinische Geräte.
Polyacetal für medizinische Geräte
Polyacetal (Polyoxymethylen, abgekürzt POM) besitzt ideale Eigenschaften für Anwendungen in der Medizintechnik, darunter Festigkeit, Steifigkeit, Schlagfestigkeit, geringer Verschleiß, geringe Reibung, Elastizität und Kriechfestigkeit. Insbesondere bei verschiedenen mechanischen Komponenten ist ein reibungsloser und leiser Betrieb zu erwarten.
POM ist in erster Linie ein thermoplastischer Kunststoff mit der Struktur (-CH 2 O-).
POM gibt es in zwei Varianten: Homopolymere, die nur aus der Struktur (-CH 2 O-) bestehen und sich durch herausragende Festigkeit und Steifigkeit auszeichnen, und Copolymere, die einige (-CH 2 CH 2 O-)-Einheiten enthalten, die über eine überlegene Wärmestabilität verfügen.
Asahi Kasei stellt sowohl das Homopolymer (TENAC™) als auch das Copolymer (TENAC™ -C) POM-Harz ab der Polymerisationsphase her, sodass wir die Produkte je nach Anwendung liefern können.
Homopolymere (TENAC™) und Copolymere (TENAC™ -C)
TENAC™ist ideal für Komponenten in medizinischen Geräten, bei denen eine gute Formbarkeit und gute Einstichleistung (Federeigenschaften) erforderlich sind, sowie für Führungen von Infusionspumpen, bei denen eine hohe Reibungs- und Abriebfestigkeit erforderlich ist.
Polyacetal für medizinische Geräte kompatibel
nach ISO 10993-5, USP <87> und USP <88> Klasse VI
Q5010
Medizinisches POM-Homopolymer TENAC™ Q5010 – Eigenschaften und Anwendungen
TENAC™ Q5010 wurde als neues POM für medizinische Geräte zu unserem Sortiment hinzugefügt.
TENAC™ Medical POM Q5010 ist ein Homopolymer mit mittlerer Viskosität.
Medizinisches POM-Homopolymer TENAC™ Q5010 Einhaltung von Vorschriften und Normen
ISO 10993-5, USP <87> und USP <88> Klasse VI Biokompatibilität / Zytotoxizität
Arzneimittel-Masterdatei der FDA (DMF).
Zu den potenziellen Anwendungen für das medizinische POM-Homopolymer TENAC™ Q5010 gehören mechanische Teile, Ventilteile und Zahnräder in Insulinpens und Asthmainhalatoren.
*Bitte nicht für folgende Zwecke verwenden: Teile für medizinische Behälter und Verpackungsmaterialien, die mit dem Körper, Schleimhäuten, Körperflüssigkeiten oder Medikamenten in Berührung kommen; Behälter, Verpackungen, Utensilien und Teile, die mit Lebensmitteln, Trinkwasser usw. in Berührung kommen.
Anwendungsbeispiele aus der Medizintechnik für POM-Homopolymer TENAC™ Q5010
Kontakt
Informationen zu Werkstoffen für Medizinprodukte wie POM
Internationale Normen für Materialien wie POM für medizinische Geräte: Was sind ISO10993 und ISO10993-5?
ISO 10993 ist eine internationale Norm zur biologischen Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten.
Bei ISO 10993-5 handelt es sich um einen Test zur Bewertung der „Zytotoxizität“, bei dem die Auswirkungen auf die Überlebens- und Proliferationsraten kultivierter Zellen gemessen werden, um das Vorhandensein von Toxizität des Medizinprodukts als Ganzes oder seiner chemischen Ausgangsstoffe gegenüber lebenden Organismen festzustellen.
Internationale Normen für Materialien für medizinische Geräte wie POM: USP (United States Pharmacopeia) und USP Klasse VI
USP oder United States Pharmacopeia ist ein Kompendium von Qualitätsstandards für Arzneimittel in den Vereinigten Staaten, das Testmethoden und Reinheitskriterien enthält.
USP <87> ist ein Test zur Bewertung der „Zytotoxizität“, während USP <88> ein Test auf „Biokompatibilität“ ist.
Nach USP <88> werden Materialien in sechs verschiedene Klassen eingeteilt, von Klasse I bis Klasse VI, wobei Klasse VI die strengste ist. Die Verwendung von Materialien, die dem USP-Standard Klasse VI entsprechen, gewährleistet ein hohes Qualitätsniveau und kann biologische Risiken verringern.
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TENAC™ Polyacetal
Produkte
Hervorragende Selbstschmiereigenschaften, Ermüdungsverhalten und Ölbeständigkeit. Es wird in Zahnrädern, Lagern, Fahrzeuginnenräumen und medizinischen Teilen verwendet.
