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Resina POM para dispositivos médicos
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Resina POM para dispositivos médicos
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Ventajas del POM y otros materiales para dispositivos médicos
Materiales como el POM se utilizan como piezas para una variedad de productos médicos y de atención médica.
Tienen la ventaja de ser más ligeros y ofrecer un mayor grado de libertad en el modelado en comparación con los metales y el vidrio.
Asahi Kasei recomienda nuestras resinas de poliacetal (POM) TENAC™ como material para dispositivos médicos.
Resina POM para dispositivos médicos
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La resina de poliacetal (polioximetileno, abreviada como POM) posee propiedades ideales para aplicaciones en dispositivos médicos, entre las que se incluyen resistencia, rigidez, resistencia al impacto, bajo desgaste, baja fricción, resiliencia y resistencia a la fluencia. Se puede esperar un funcionamiento suave y silencioso, especialmente en diversos componentes mecánicos.
POM es principalmente una resina termoplástica compuesta por la estructura (-CH 2 O-).
Las resinas POM vienen en dos variedades: homopolímeros que constan únicamente de la estructura (-CH 2 O-) que se destacan en resistencia y rigidez, y copolímeros que incluyen algunas unidades (-CH 2 CH 2 O-), que tienen una estabilidad térmica superior.
Asahi Kasei fabrica resina POM tanto homopolímero (TENAC™) como copolímero (TENAC™ -C) desde la etapa de polimerización en adelante, lo que nos permite suministrar los productos según la aplicación.
Homopolímeros (TENAC™) y copolímeros (TENAC™ -C)
TENAC™ es una resina POM para dispositivos médicos que se ha adoptado para lancetas, que requieren buena moldeabilidad y buen rendimiento de punción (características de resorte), y guías de bombas de infusión, que requieren alta resistencia a la fricción y a la abrasión.
Resina POM compatible con dispositivos médicos
con ISO 10993-5, USP <87> y USP <88> Clase VI
Q5010
Características y aplicaciones del homopolímero POM médico TENAC™ Q5010
​TENAC™ Q5010 se ha agregado a nuestra línea como una nueva resina POM para dispositivos médicos.
TENAC™ Medical POM Q5010 es un homopolímero de viscosidad media.
Homopolímero POM de grado médico TENAC™ Q5010 Cumplimiento de normativas y estándares
Biocompatibilidad/citotoxicidad clase VI según ISO 10993-5, USP <87> y USP <88>
Archivo maestro de medicamentos de la FDA (DMF).
Las posibles aplicaciones del homopolímero POM médico TENAC™ Q5010 incluyen piezas mecánicas, piezas de válvulas y engranajes en plumas de insulina e inhaladores para asma.
*No utilizar para los siguientes fines: piezas de envases médicos y materiales de embalaje que entren en contacto con el cuerpo, membranas mucosas, fluidos corporales o medicamentos; recipientes, embalajes, utensilios y piezas que entren en contacto con alimentos, agua potable, etc.
Aplicaciones propuestas del homopolímero POM médico TENAC™ Q5010 (imagen)
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Información sobre materiales para dispositivos médicos como POM
Normas internacionales para materiales como POM para dispositivos médicos: ¿Qué son ISO10993 e ISO10993-5?
ISO 10993 es una norma internacional para la evaluación de la seguridad biológica de los dispositivos médicos.
La ISO 10993-5 es una prueba que evalúa la "citotoxicidad", midiendo los efectos sobre las tasas de supervivencia y proliferación de células cultivadas para determinar la presencia de toxicidad en el dispositivo médico en su conjunto o en sus materias primas químicas hacia los organismos vivos.
Normas internacionales para materiales para dispositivos médicos como POM: USP (Farmacopea de los Estados Unidos) y USP Clase VI
La USP, o Farmacopea de los Estados Unidos, es un compendio de estándares de calidad para productos farmacéuticos en los Estados Unidos, que incluye métodos de prueba y criterios de pureza.
USP <87> es una prueba que evalúa la "citotoxicidad", mientras que USP <88> es una prueba de "biocompatibilidad".
Según la norma USP <88>, los materiales se clasifican en seis clases diferentes, desde la clase I hasta la clase VI, donde la clase VI es la más rigurosa. El uso de materiales que cumplen con la norma USP Clase VI garantiza un alto nivel de calidad y puede reducir los riesgos biológicos.
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Información relacionada
Resinas de poliacetal TENAC™
Productos
Excelente capacidad autolubricante, comportamiento a la fatiga y resistencia al aceite. Se utiliza en engranajes, cojinetes, interiores de automóviles y piezas médicas.