ĐỨNG ĐẦU
Nghiên cứu trường hợp
Chợ
Nhựa POM dùng cho thiết bị y tế
Thuộc về y học
Nhựa POM dùng cho thiết bị y tế
Nhựa POM cho thiết bị y tế
Tải xuống slideTải xuống slide
​
Liên hệ chúng tôi​
Liên hệ chúng tôi
Ưu điểm của POM và các vật liệu khác cho thiết bị y tế
Các vật liệu như POM được sử dụng làm bộ phận cho nhiều sản phẩm y tế và chăm sóc sức khỏe.
Chúng có ưu điểm là nhẹ hơn và có khả năng tạo hình linh hoạt hơn so với kim loại và thủy tinh.
Asahi Kasei khuyên dùng nhựa polyacetal (POM) TENAC™ của chúng tôi làm vật liệu cho các thiết bị y tế.
Nhựa POM dùng cho thiết bị y tế
​
Nhựa polyacetal (Polyoxymethylene, viết tắt là POM) sở hữu các đặc tính lý tưởng cho các ứng dụng thiết bị y tế, bao gồm độ bền, độ cứng, khả năng chống va đập, độ mài mòn thấp, độ ma sát thấp, khả năng phục hồi và khả năng chống rão. Đặc biệt là ở các bộ phận cơ khí khác nhau, có thể mong đợi hoạt động trơn tru và yên tĩnh.
POM chủ yếu là một loại nhựa nhiệt dẻo có cấu trúc (-CH 2 O-).
Nhựa POM có hai loại: homopolyme chỉ bao gồm cấu trúc (-CH 2 O-) vượt trội về độ bền và độ cứng, và copolyme bao gồm một số đơn vị (-CH 2 CH 2 O-), có độ ổn định nhiệt vượt trội.
Asahi Kasei sản xuất cả nhựa POM đồng trùng hợp (TENAC™) và đồng trùng hợp (TENAC™ -C) ngay từ giai đoạn trùng hợp trở đi, cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm theo ứng dụng.
Đồng trùng hợp (TENAC™) và đồng trùng hợp (TENAC™ -C)
TENAC™ là loại nhựa POM dành cho các thiết bị y tế được sử dụng làm kim chích, đòi hỏi khả năng đúc khuôn tốt và hiệu suất đâm thủng tốt (đặc tính lò xo) và thanh dẫn bơm truyền dịch đòi hỏi khả năng chống ma sát và mài mòn cao.
Nhựa POM cho các thiết bị y tế tương thích
với ISO 10993-5, USP <87> và USP <88> Loại VI
Q5010
Các tính năng và ứng dụng của chất đồng nhất POM y tế TENAC™ Q5010
​TENAC™ Q5010 đã được bổ sung vào danh mục sản phẩm của chúng tôi với tư cách là loại nhựa POM mới dành cho thiết bị y tế.
TENAC™ Medical POM Q5010 là loại đồng trùng hợp có độ nhớt trung bình.
Đồng trùng hợp POM cấp y tế TENAC™ Q5010 Tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn
ISO 10993-5, USP <87> và USP <88> Khả năng tương thích sinh học / độc tế bào Loại VI
Hồ sơ tổng thể về thuốc của FDA (DMF)
Các ứng dụng tiềm năng cho homopolymer POM y tế TENAC™ Q5010 bao gồm các bộ phận cơ khí, bộ phận van và bánh răng trong bút insulin và máy xịt hen suyễn.
*Vui lòng không sử dụng cho các mục đích sau: các bộ phận của hộp đựng y tế và vật liệu đóng gói tiếp xúc với cơ thể, màng nhầy, dịch cơ thể hoặc thuốc; hộp đựng, bao bì, dụng cụ và các bộ phận tiếp xúc với thực phẩm, nước uống, v.v.
Đồng trùng hợp POM y tế TENAC™ Q5010 Ứng dụng được đề xuất (hình ảnh)
Liên hệ chúng tôi
Thông tin về Vật liệu cho thiết bị y tế như POM
Tiêu chuẩn quốc tế về vật liệu như POM cho thiết bị y tế: ISO10993 và ISO10993-5 là gì?
ISO 10993 là tiêu chuẩn quốc tế để đánh giá an toàn sinh học của các thiết bị y tế.
ISO 10993-5 là thử nghiệm đánh giá "độ độc tế bào", đo lường tác động lên tỷ lệ sống sót và tăng sinh của tế bào nuôi cấy nhằm xác định sự hiện diện của độc tính trong toàn bộ thiết bị y tế hoặc hóa chất nguyên liệu thô của nó đối với các sinh vật sống.
Tiêu chuẩn quốc tế về Vật liệu cho thiết bị y tế như POM: USP (Dược điển Hoa Kỳ) và USP Lớp VI
USP, hay Dược điển Hoa Kỳ, là một bản tóm tắt các tiêu chuẩn chất lượng dành cho dược phẩm ở Hoa Kỳ, bao gồm các phương pháp thử nghiệm và tiêu chí về độ tinh khiết.
USP <87> là xét nghiệm đánh giá "độ độc tế bào", trong khi USP <88> là xét nghiệm về "khả năng tương thích sinh học".
Theo USP <88>, vật liệu được phân thành sáu Loại khác nhau, từ Loại I đến Loại VI, trong đó Loại VI là nghiêm ngặt nhất. Sử dụng vật liệu đáp ứng tiêu chuẩn USP Class VI đảm bảo mức chất lượng cao và có thể giảm thiểu rủi ro sinh học.
Nhựa POM cho thiết bị y tế
Tải xuống slideTải xuống slide
​
Liên hệ chúng tôi​
Liên hệ chúng tôi
Thông tin liên quan
Nhựa polyacetal TENAC™
Sản phẩm
Tính chất tự bôi trơn tuyệt vời, khả năng chống mỏi và chống dầu. Được sử dụng trong bánh răng, ổ trục, nội thất ô tô và các bộ phận y tế.