一、主要岗位职责:
主要:
1、 全权负责所属工厂自动化开发项目全流程工作,覆盖项目立项、设备验证至正式移交生产。
2、 严格落地执行 集团统一自动化开发流程、设备设计标准及全套设备验证规范。
3、 组建项目执行小组,明确各类资源需求,制定项目排期计划,保障项目按期交付。
4、 统筹管理项目对应的设备供应商/集成商,包含技术方案评审、项目进度跟踪管控等工作。
5、 向工厂管理层及全球自动化团队同步项目整体进展,遇到项目风险、阻碍问题***时间上报升级处理。
6、 确保项目全程符合质量管控标准及行业法规要求(21 CFR 820、ISO 13485 医疗器械质量管理体系)。
7、 汇总项目经验教训与工厂***实践,反馈至全球自动化团队,推动相关经验转化为集团统一标准。
8、 部门负责人安排的其他临时性工作。
具体化:
1、 使用 Microsoft Project 编制完整项目总计划,涵盖方案设计、图纸发放、设备制造、厂内验收(FAT)、设备发货、现场调试、现场验收(SAT)各阶段;每周更新进度跟踪表,主动识别供应商交付延期、物料短缺、设计返工等风险,并制定风险缓解方案。
2、 根据厂区需求编制自动化项目用户需求规范(URS),需求内容包含产能、节拍、设备综合效率(OEE)、工艺流程、安全规范、数据追溯等。
3、 对照我们的用户需求规范(URS)审核供应商交付的设计方案,出具修改意见,推动供应商迭代优化,直至方案最终获批。
4、 主导厂内验收(FAT)工作,在供应商厂区全程监督整线联调、节拍验证、安全连锁测试,所有不合格项必须全部整改闭环后,方可安排设备出货。
5、 统筹设备现场安装、调试及现场验收(SAT),完成生产线向生产部门移交工作。
6、 配合全球自动化团队完成年度自动化技改升级与新生产线的规划;提前开展厂区场地、产能、预算的项目前期评估,并对接合格供应商启动前期方案研讨。

二、任职资格和要求:
1、 五年以上自动化控制工程或自动化项目管理相关成熟实操经验。
2、 工程类或相关专业本科及以上学历,具备同等自动化领域实操经验。
3、 英语口语、阅读、书面书写流利,可无障碍与北美同事开展工作沟通。
4、 熟练使用办公电脑处理各类工作事务,精通 Word、Excel、Outlook、MS Project 等微软办公软件。
5、 掌握项目管理相关策略、方法、工具及流程规范。
6、 能够统筹单一项目或多个小型项目组合的资源调配,并合理划分工作优先级。
7、 可在指导下落地执行 集团自动化开发体系及设备验证流程。
8、 掌握自动化设备开发与落地相关专业知识,至少精通PLC 控制系统/机器人集成/机器视觉中得一类技术。
9、 具备 CAD 绘图相关实操能力,能熟练使用 SolidWorks 者优先。
10、 有医疗器械行业或合规监管类制造业从业经验优先。
11、 持有 PMP 项目管理专业人士认证、精益六西格玛(LSS)证书者优先。
12、 能够根据项目与业务需求接受国内或国外出差。