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岗位职责： 1、参与需求评审和设计评审，对识别出的问题，推动研发部门进行分析改善，并跟踪验证改善情况； 2、参与DFMEA/PFMEA评审，推动改善措施优化及落地； 3、能识别关键特殊特性、制定新品质量标准，质量控制计划； 4、负责新项目在…

岗位职责： 1、参与需求评审和设计评审，对识别出的问题，推动研发部门进行分析改善，并跟踪验证改善情况； 2、参与DFMEA/PFMEA评审，推动改善措施优化及落地；制定新品质量标准，质量控制计划； 3、负责汇总、拉通试制各阶段测试（含硬测，…

岗位职责： 1. 体系全生命周期管理负责公司ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系的建立、运行、维护、更新与持续改进，确保体系合规有效。 2. 法规与标准落地跟踪并解读国内外相关法规、标准及行业要求，转化为公司制度、流程…

岗位职责： 1、全面负责一次性耗材新车间的建设，包含场地装修、公用系统、生产设备、团队搭建、物料准备、系统准备等工作。 2、全面负责一次性耗材生产团队的搭建，投产后负责日常管理工作，包括人员调度、工作安排等，确保生产任务按计划完成。 3、根…

岗位职责 1. 负责医疗包材用色母粒配方开发（PETG吸塑盒、PP卷膜、TPU辅料方向）； 2. 载体/颜料/助剂的FDA 21 CFR正清筛选、BHT-free体系搭建、伽马灭菌Δb*控制； 3. 小样打样→客户送样→第三方测试（1099…

体系工程师：- 学历：本科及以上（电子/电气/生物医学/自动化等理工专业）。 - 经验：家电2年+、医疗2年+认证/检测经验；有SGS/TÜV/UL等第三方实验室经验优先。 - 核心资质：熟悉CCC/CQC/CE/UL/FCC/MDR/FD…

医用级TPE材质怎么判断？这是一个很重要的问题，因为医疗设备、医疗器械和医用耗材的质量直接影响到患者的健康和生命安全。下面为大家详细介绍一下如何鉴别医用级TPE材质。首先，需要了解什么是医用级TPE材质。TPE是热塑性弹性体，具有优异的弹…