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岗位职责： 1. 体系全生命周期管理负责公司ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系的建立、运行、维护、更新与持续改进，确保体系合规有效。 2. 法规与标准落地跟踪并解读国内外相关法规、标准及行业要求，转化为公司制度、流程…

岗位职责： 1、全面负责一次性耗材新车间的建设，包含场地装修、公用系统、生产设备、团队搭建、物料准备、系统准备等工作。 2、全面负责一次性耗材生产团队的搭建，投产后负责日常管理工作，包括人员调度、工作安排等，确保生产任务按计划完成。 3、根…

岗位职责 1. 按照 GAMP 5 四类软件（Configured Products，可配置产品）的要求，设计可配置、可复用的软件架构； 2. 实现电子签名（Electronic Signature）、审计追踪（Audit Trail）及数…

岗位职责： 1.负责生产班前班后每日卫生GMP检查； 2.依据生产计划完每日生产产品抄单，完成过程产品取样； 3.过程巡检，对每批次产品OPRP点及CCP点进行跟踪确认并完成相关记录； 4.对每批产品标签进行信息确认（名称、型号、批次等信息…